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2021 07 18 참여자수 : 596명
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미 식품 의약국, 각광받던 알츠하이머 신약 처방 지침 변경
   

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미 식품 의약국(Food and Drug Administration)은 최근 알츠하이머(Alzheimer’s Disease) 치료제로 승인된 애듀헬름(Aduhelm)을 광범위한 단계의 환자에서 경증 환자에게만 처방하도록 지침을 변경했습니다. 경증 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 애듀헬름은 발병 초기 원인으로 꼽히는 특정 단백질을 제거하는 효과가 확인되어 큰 각광을 받았습니다. 하지만, 연구된 것보다 병이 진전된 상황의 환자에 대한 효과성이나 안전성 데이터가 없다는 우려의 목소리가 속출했고, 미 식품 의약국은 처방 대상에 대한 혼란을 해소하기 위해 처방 지침을 개정했다고 밝혔습니다. 
 
A month after approving Aduhelm for patients with Alzheimer’s Disease, the Food and Drug Administration’s approved is appropriate for patients with mild symptoms or early-stage Alzheimer’s, in patients with more advanced disease. The change was to help about who should be taking the medicine. Aduhelm or significantly slow Alzheimer’s Disease, but the FDA clumps of plaque in the brain is likely to slow dementia. , and three of FDA’s outside advisors resigned . Jackie Quinn, Washington.
 

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